藥物的粉碎纖度不足,纖維性和彈性藥物和油類成分含量多,混合不均勻會引起松片現象。 將藥物粉碎成100目篩子,選擇粘性強的粘合劑,適度增加壓力機的壓力,可以通過充分混合油類藥物吸收劑等方法克服粘合劑和潤濕劑的使用量不足,選擇不當,粒子質量松散,粒子粗細分布不均勻,粗粒和細粒分層。 可以通過增加合適的粘合劑和用量、改善造粒技術、多攪拌柔軟材料、混合顆粒等方法來克服。顆粒含水量過少,干燥過度的顆粒具有很大的彈性,含結晶水的藥物在顆粒干燥過程中會失去很多結晶水,使顆粒變脆,容易松動裂片。 因此,造粒時,必須對每個品種控制粒子的含水量。 制成的顆粒過于干燥時,加入適量稀釋乙醇(50%—60% ),混合后沖壓。
據業(yè)界介紹,打片過程中發(fā)生松片的現象可能與藥物本身的性質有關。 例如,密度高的片劑雖然有一定的硬度,但是不能承受碰撞和搖晃的粒子的流動性差,填充到??字械牧W硬痪鶆?,或者大塊或粒子、碎片堵塞刮板和下料口時,會影響填充量。此外,壓力機還會影響壓片的效果。 壓力過小時,多沖頭長度不均勻,速度過快,或加入料斗中的粒子較少。 可以通過調節(jié)壓力、檢查沖模是否設置、調節(jié)車速、補充粒子等方法克服料斗內保持一定庫存等問題。
裂片現象:
藥片受到振動或者放置不管的話,從腰開始裂開的被稱為腰裂。從上面開始裂開的被稱為上裂,腰裂和上裂被稱為裂開。藥物本身的彈性強,纖維性藥物和含油類成分多。 加入砂糖粉減少纖維的彈性,強化粘結合作,增加油類藥物的吸收劑,能夠混合后制成片劑。粘合劑或潤濕劑不合適或用量不足,顆粒打片時粘合力差。顆粒太干燥,含結晶水藥物過多可以裂片,解決方法與松片相同。些結晶性藥物沒有被充分粉碎。 能夠粉碎和造粒這種藥物。由于微粉過多,潤滑劑過多造成的裂片,粉末中的一部分空氣不能立即排出,壓在片劑內,解除壓力后片劑內部的空氣膨脹變成裂片,可以篩除微粉的一部分,適 當減少潤滑劑的使用量,克服這些問題。壓片機壓力過大,回彈力過大裂片斷裂速度過快或沖模不符合要求,沖模有長度,中沖??啄p,中沖模中央部大于上下部或沖模向內卷曲,擠出片劑時引起裂片。 調節(jié)壓力和車速,改善沖模組合,可以立即檢查更換。